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优时比在澳大利亚提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

2021-11-29 13:39:49 来源:梧州癫痫医院 咨询医生

优时比已向旧金山审核了旗下帕金森氏症制剂巴里N-(Vimpat)实体病患的纳斯达克申请。这款制剂于2008年获批用于17岁及以上帕金森氏症病变以外开放性帕金森氏症发作的主要用途(补充)疗法,但优时比现有正奋力争取巴里N-作为一款帕金森氏症主要疗法制剂的运用。 巴里N-已是优时比的风靡一时制剂之一,其2013年前9个月初解决问题销售2.94亿欧罗,但一项适配的结核病将进一步推高该制剂的销售,使其都能有效地同现有的疗法制剂竞争者,如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及米勒的妥泰(Topamax)。 全力支持一新结核病的数据来自一项III期临床试验车,受试者是服用巴里N-主要用途疗法的病变通过一系列的增加病患量而显现出巴里N-实体疗法的病变。根据优时比的信息,这项科学研究降到了其主要终点,证明由于发作频率、时期内或情况严重程度增加而停止疗法的病变人数,即退出率与上曾对照远比明显降低。 其中一个科学研究者,Robert Wechsler博士赞赏说道该试验车的结果全力支持巴里N-的一新适应。“试验车科学研究的结果对这一病变人群提供了重要论述及对巴里N-实体疗法作出反应的一种思考。”他说道。科学研究结果于今年12月初在费城参加的旧金山帕金森氏症协会年发表演说发布。 在北美,巴里N-同样作为一种主要用途疗法制剂用于帕金森氏症病变。然而,一项非劣效单药疗法科学研究正要同步进行中,用来全力支持可能向北美药品管理局(EMA)审核的单药疗法纳斯达克申请。主要的试验车结果预计在2014年末会赢得。

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编辑: fuchengyi

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